Новости

Американский фармацевтический гигант Пфайзер получил письменное предупреждение от Управления по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA).

<p>Клиническое исследование Навигатор, начатое в 2002 году с участием 9 306 пациентов, наконец, достигло завершения и публикации результатов. </p> Навигатор должен был показать, как будут снижаться заболеваемость диабетом и сердечно-сосудистые поражения у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (пред-диабет) и сердечно-сосудистой патологией.

Существует не один, а нескольких эффектов плацебо. Действительно, если признать, что психологическое состояние пациента во время лечения может оказывать влияние на его физиологию, то можно выделить следующие механизмы плацебо эффектов:

Более 15 миллионов американцев ежегодно становятся участниками клинических исследований (КИ) и некоторые из них получают компенсацию за своё участие. Исследовательские центры предлагают участникам КИ выплаты для компенсации их времени и расходов, связанных с необходимыми визитами в центр. Однако, по данным недавнего исследования, добровольцы, участвующие в КИ рассматривают выплаты как компенсацию за риск, связанный с участием в КИ. Высокая оплата для них означает высокий риск.

Оценка соотношения затрат и эффективности (cost-effectiveness) широко используется во многих странах для составления руководств по методам лечения и оценки технологий, применяемых в здравоохранении. Однако, исследование, опубликованное в декабре 2009 года в журнале публичной научной библиотеки (PloS Med 6(12): e1000194) указывает на то, что оценка соотношения затрат и эффективности, полученная на основе рандомизированных, контролируемых исследований (РКИ) может недостаточно аккуратно отражать реальность.

Германский Институт Качества и Эффективности в Здравоохранении (IQWiG) требует введения Европейского закона об обязательной публикации результатов клинических исследований. В США такой закон принят в 2008 году. Европейским же организациям, отвечающим за качество и эффективность медицинской помощи в своих странах, приходится буквально выколачивать результаты клинических исследований из некоторых фармкомпаний.

Новое Положение расширило список клинических исследований, данные о которых подлежат раскрытию.

Международная группа исследователей показала, что лечение СПИДа интерлейкином-2 неэффективно. Поэтому исследователи рекомендуют прекратить все клинические испытания интерлейкина-2 при СПИДе.

Самое крупное в мире (9 779 чел.) исследование постменопаузального гормон-чувствительного рака молочной железы показало, что пациентки, регулярно и длительно принимающие тамоксифен или экзаместан живут дольше и лучше, чем те, которые прекратили приём этих препаратов раньше положенного срока.

Обобщенный анализ 27 клинических исследований рефлексотерапевтических методов лечения не обнаружил убедительных доказательств их эффективности