Поиск исследования


Ваш город


Показания


Ключевое слово


Клинические исследования для пациентов
Поиск исследований
О клинических исследованиях
Словарь терминов
История клинических исследований
Спонсорам исследований
Контакты
 
 

Калипер
Для измерения содержания жира в организме


Стандартные измеряемые исходы в клинических исследованиях
(22.10.2016)

Мета-анализы и систематические обзоры - это обобщение результатов нескольких клинических исследований определенного  метода лечения.

В процессе такого обобщения большинство исследований отсеиваются и не попадают в мета-анализ.

Одной из причин такого отсева является включение в протоколы клинических исследований некорректных  измеряемых исходов (outcomes).

Отсутствие необходимых измеряемых исходов также делает результаты таких  исследований малополезными для пациентов, врачей и  составителей рекомендаций и стандартов лечения.

Разработка и внедрение стандартных наборов ключевых измеряемых исходов (Core Outcome Sets-COS)

Для преодоления этого кризиса в 2010 году в Ливерпуле была создана инициативная группа (COMET www.comet-initiative.org) по разработке  стандартных Наборов Ключевых Исходов (Core Outcome Sets-COS).

Также с 1992 года регулярно собирается группа OMERACT (www.omeract.org/) по разработке стандартных исходов для исследований в ревматологии.

Группа TREAT-NMD ROM (www.treat-nmd.eu/) содействует заинтересованным исследователям в выборе измеряемых исходов для изучения нейро-мышечных заболеваний.

Есть также группы по стандартизации исходов для исследований в области экземы, боли, женского здоровья, диализа, нефрологии и др.

 

Что-бы понять текущий разброс измеряемых исходов смотрите табл.1

Core Outcome Sets

Как следует из сравнения, общими исходами в трех исследованиях были только частота обострений и качество жизни.

COS стандарты предусматривают не только ЧТО следует включать в исследования в качестве измеряемых исходов, но и то КАК эти исходы должны измеряться.
Для это работают группы COSMIN (http://www.cosmin.nl/) и  PROQOLID (www.proqolid.org), которые  разрабатывают стандартные опросники для  пациентов для применения в клинических исследованиях. Это так называемые «клинические исходы, сообщаемые пациентами (patient reported health outcomes)

Стандартные измеряемые исходы важны для клинических исследований так как:

  1. Повышают степень сопоставимости результатов
  2. Повышают вероятность включения исследования в систематический обзор и мета-анализ
  3. Повышают вероятность использования уместных исходов, важных  для  принятия решения о включении исследуемого метода в стандарты лечения
  4. Уменьшают возможность для селективного представления результатов, когда выгодные результаты публикуются, а невыгодные замалчиваются.


Дистанционное обучение
медицинских представителей,
Написание протоколов и отчетов
клинических исследований


 

Новости


Клинические исследования для пациентов   |  Поиск исследований   |  О клинических исследованиях   |  Словарь терминов   |  История клинических исследований   |  Спонсорам исследований   |  Контакты
© 2007 Центр исследований