Поиск исследования
Ваш город
Показания
Ключевое слово
Калипер
Для измерения содержания жира в организме
|
Стандартные измеряемые исходы в клинических исследованиях
(22.10.2016)
Мета-анализы и систематические обзоры - это обобщение результатов нескольких клинических исследований определенного метода лечения.
В процессе такого обобщения большинство исследований отсеиваются и не попадают в мета-анализ.
Одной из причин такого отсева является включение в протоколы клинических исследований некорректных измеряемых исходов (outcomes).
Отсутствие необходимых измеряемых исходов также делает результаты таких исследований малополезными для пациентов, врачей и составителей рекомендаций и стандартов лечения.
Для преодоления этого кризиса в 2010 году в Ливерпуле была создана инициативная группа (COMET www.comet-initiative.org) по разработке стандартных Наборов Ключевых Исходов (Core Outcome Sets-COS).
Также с 1992 года регулярно собирается группа OMERACT (www.omeract.org/) по разработке стандартных исходов для исследований в ревматологии.
Группа TREAT-NMD ROM (www.treat-nmd.eu/) содействует заинтересованным исследователям в выборе измеряемых исходов для изучения нейро-мышечных заболеваний.
Есть также группы по стандартизации исходов для исследований в области экземы, боли, женского здоровья, диализа, нефрологии и др.
Что-бы понять текущий разброс измеряемых исходов смотрите табл.1
Как следует из сравнения, общими исходами в трех исследованиях были только частота обострений и качество жизни.
COS стандарты предусматривают не только ЧТО следует включать в исследования в качестве измеряемых исходов, но и то КАК эти исходы должны измеряться.
Для это работают группы COSMIN (http://www.cosmin.nl/) и PROQOLID (www.proqolid.org), которые разрабатывают стандартные опросники для пациентов для применения в клинических исследованиях. Это так называемые «клинические исходы, сообщаемые пациентами (patient reported health outcomes)
Стандартные измеряемые исходы важны для клинических исследований так как:
- Повышают степень сопоставимости результатов
- Повышают вероятность включения исследования в систематический обзор и мета-анализ
- Повышают вероятность использования уместных исходов, важных для принятия решения о включении исследуемого метода в стандарты лечения
- Уменьшают возможность для селективного представления результатов, когда выгодные результаты публикуются, а невыгодные замалчиваются.
|
Дистанционное обучение
медицинских представителей,
Написание протоколов и отчетов
клинических исследований
|
