Поиск исследования


Ваш город


Показания


Ключевое слово


Клинические исследования для пациентов
Поиск исследований
О клинических исследованиях
Словарь терминов
История клинических исследований
Спонсорам исследований
Контакты
 
 

Калипер
Для измерения содержания жира в организме


Клинические исследования в России в 2015 году
(28.03.2016)

В этом выпуске новостей мы обобщаем итоги 2015 года в области клинических исследований.

В 2015 году Минздрав выдал разрешения на 802 клинических исследования (КИ), в том числе 310 ММКИ. Всего в исследования планировалось вовлечь около 51 тысячи пациентов.

Динамика числа КИ и их участников за 2008-2015 гг. представлена на рис.1, где видны спады числа ММКИ во время экономических кризисов 2008 и 2014 годов и рост местных и БЭ (биоэквивалентности) исследований в 2012 году из-за новых правил регистрации лекарств.

Клинические исследования в России в 2015 году

ММКИ – международные многоцентровые клинические исследования – это исследования 2 и 3 фазы, проводимые разработчиками оригинальных, инновационных препаратов одновременно в нескольких странах, в том числе и в России.

БЭ - это исследования копий оригинальных препаратов (генериков), с целью подтверждения биоэквивалентности, то есть способности лекарственной формы, содержащей действующее вещество обеспечить концентрацию и время нахождения в крови этого действующего вещества примерно в таких же параметрах, как это делает оригинальный препарат.

В этих исследованиях не изучают эффективность и безопасность, а только фармакокинетические параметры (скорость всасывания действующего вещества, время достижения максимальной концентрации в крови и её значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата).

ЛКИ – локальные клинические исследования. Это исследования, проводимые только в России. Спонсорами этих исследований могут быть иностранные и российские производители. По большей части это пострегистрационные исследования, выполняемые с целью получения дополнительных данных по эффективности и безопасности. Больше всего исследований в 2015 выполнялось в области онкологии и пульмонологии.

Распределение КИ по терапевтическим областям в 2015г представлено на рис. 2

 



Дистанционное обучение
медицинских представителей,
Написание протоколов и отчетов
клинических исследований


 

Новости


Клинические исследования для пациентов   |  Поиск исследований   |  О клинических исследованиях   |  Словарь терминов   |  История клинических исследований   |  Спонсорам исследований   |  Контакты
© 2007 Центр исследований